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仪表网 仪表标准】7月2日,全国实验室仪器及设备标准化技术委员会发布了海关行业标准《
稳定性试验箱/培养箱 验收与评估》征求意见稿,现向各位专家征求意见。
稳定性试验箱/培养箱是海关业务开展的重要仪器设备之一,开展稳定性试验箱/培养箱验收与评估标准编写符合海关实验室仪器设备验评工作的总体目标,具有高度的针对性、应用性。对于规范海关稳定性试验箱/培养箱采购、验收、评估具有重要作用,可通过规范化的验评要求筛选符合海关业务应用的“新思路”,有助于提升海关业务能力及水平,树立仪器设备验收评估权威及专业性,培养一批研发和验评人员,对提升海关实验室精准服务能力具有重要意义。
目前针对稳定性试验箱/培养箱验收与评价仍未存在清晰的规范,尚无验收与评估的国际标准和国家标准,本标准主要解决海关业务相关的稳定性试验箱/培养箱在验收与应用等方面的实际问题,预期规定海关实验室验收与评估原则、评估域与评估流程等内容,可以作为海关总署科技司采购和管理的依据,以及海关实验室检测人员使用的技术指导,以提高检验检查能力,保证海关工作的正常进行。
本标准规定了海关实验室药品稳定性试验箱、生化培养箱等设备的术语、评估流程与架构、技术评价域要求、安全评价域要求、绿色评价域要求、数字化评价域要求、服务体系评价域要求及应用经济学评价域要求等。
本标准引用的文件包括:HS/T XXXXX-XXXX 海关业务仪器设备 验收与评估要求;GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求;GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求;GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件;GB/T 14048.1-2012 低压开关设备和控制设备.第1部分:总则;GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法;GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求;GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求;GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件;GB/T 32710.8-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第8部分:生化培养箱;GB/T 36937-2018 实验室仪器及设备环境意识设计;GB/T 38626-2020 信息安全技术 智能联网设备口令保护指南;GB/T 39476-2020 药品稳定性试验箱能效测试方法;GB/T 39556-2020 智能实验室 仪器设备 通信要求;GB/T XXXXX-2021 高耗能实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱。
本标准适用于海关实验室培养箱的评估,验收相关活动也可参考本文件。